CSV Life Science Group Srl

Chi siamo

CSV Containment è la divisione di CSV Life Science Group dedicata alla progettazione, costruzione e integrazione di sistemi di contenimento per API e Intermedi Altamente Attivi (HPAPI).
I nostri prodotti, interamente realizzati in Italia, riflettono l’attenzione e la cura che il Gruppo riserva ai propri prodotti.
CSV Containment è in grado di soddisfare le richieste più esigenti grazie alla profonda conoscenza dei processi da contenere e alla capacità di lavorare una vasta gamma di materiali speciali per isolatori sia rigidi che flessibili.

CSV Containment può fornire:

Soluzioni RIGIDE
- Progettazione completa CGMP e conformità a CFR 21 parte 11
- Definizione della strategia di contenimento OEB 4-6 e produzione di attrezzature
- Definizione delle procedure di controllo dell'esposizione
- Progettazione Atex
- Tecnologia brevettata di aggancio dei fusti (DIT + logo)
- Gamma completa di isolatori per sampling, dispensing e sintesi.
- Test SMEPAC per il rilascio degli isolatori
- Materiali:
o Acciaio inox 304/316/316L
o & Hastelloy C-22
o Policarbonato

Soluzioni FLESSIBILI
- Servizio completo per la progettazione, la produzione e l'installazione di apparecchiature di contenimento flessibili
- Isolamento di apparecchiature di processo primarie e secondarie
- Progettazione completa CGMP
- Ampia gamma di polietilene antistatico a bassa densità disponibile in diversi spessori e formati
- Test QC sulle materie prime in entrata per il controllo dello spessore, della resistenza elettrica superficiale e della robustezza del film
- Test SMEPAC per il rilascio dell'isolatore

Tecnologia DIT
Per superare e migliorare la tradizionale procedura Bag In Bag Out, utilizzata in tutto il mondo per accoppiare i fusti nelle applicazioni della tecnologia di isolamento, CSV Containment ha progettato e realizzato il sistema Double Iris Interface (DIT®), un dispositivo innovativo per la movimentazione, il contenimento e l'automazione dei fusti. Il sistema DIT® può essere collocato su isolatori sia rigidi che flessibili e consiste in una scatola di passaggio cilindrica con estremità di apertura e chiusura a tutto diametro per mezzo di un diaframma elastico in elastomero al posto delle porte a libro. La doppia barriera elastica consente di ridurre al minimo la superficie di contatto del fusto con l'atmosfera interna della camera contaminata e di automatizzare le operazioni di inserimento ed estrazione. Inoltre, è possibile ottenere una differenza di pressione negativa o positiva tra la scatola di passaggio a doppio iride e le camere adiacenti.

Prodotti e servizi

DIT® (Drum Iris Technology)

DIT® Technology To overcome and improve the traditional Bag In Bag Out procedure, which is used worldwide to couple drums in isolation technology applications, CSV Containment has designed and manufactured a Double Iris Interface (DIT®) system, an innovative device for drum handling, containment and automation. The DIT® system can be placed on both rigid and flexible isolators and consists of a cylindrical passage box with full-diameter opening and closing ends by means of an elastic elastomer diaphragm instead of folding doors. The double elastic barrier allows to minimize the contact surface of the drum with the internal atmosphere of the contaminated chamber and to automate the insertion and extraction operations. Furthermore, it is possible to obtain a negative or positive pressure difference between the double iris passage box and the adjacent chambers.

Continuous Liner

In our manufacturing facility we produce the continuous liners, folded or donut wound plastic packs, compressed and pre-packaged to obtain, with the lowest amount of space, several meters of material. The continuous liners can be unwound or unrolled into the drum to load dusty material, avoid any contact with the drum itself and make possible to never open the discharge circuit. An extreme versatility, which allows the creation of several solutions in different shapes and colours. They are made of usually low-density polyethylene films directly supplied by CSV Containment, but we can also transform material provided by third parties indicated by the end customers especially when already validated.

Flexible Isolator

In our manufacturing facility, classified as ISO 7/8, we produce, in accordance with GMP requirements and clients’ specific needs, continuous liners and flexible isolators, sometimes called glove bags, to confine all the exposed operations or temporarily modified the inner atmosphere (cleaner area, low humidity or inert needs). Similar to plastic bubbles with gloves, filters, zippered doors, wires and hoses pass through and any required tools, they are usually ad hoc products. They are made of basic pharma low-density polyethylene or Polyurethene films directly supplied by CSV Containment, but we can also transform material provided by third parties indicated by the end customers. The always-increasing quality of our work and the effort to improve constantly have led several costumers to authorize us as Qualified flexible technology supplier.

Isolation Tehncology

Nei nostri laboratori produciamo e assembliamo isolatori rigidi e glove box. Soluzioni più durature per le esigenze di contenimento dei clienti, i nostri isolatori rigidi sono realizzati su misura in relazione alla specifica operazione da eseguire, sia essa di sampling, dispensing, riempimento, scarico e così via. Possono essere realizzati con una varietà di materiali, dall'acciaio inox 304/316/316L fino all'Hastelloy C-22. Coinvolgiamo sempre i nostri clienti nella realizzazione del loro isolatore rigido per mostrare loro passo dopo passo il progetto e adattarlo alle loro esigenze, ad esempio nella fase di mock-up, dove possono vedere e farsi un'idea più precisa della macchina che stiamo per costruire. Supportiamo inoltre i nostri clienti fino alla fase finale di convalida e collaudo, ad esempio con i test di tenuta e SMEPAC.